Descrizione del Prodotto
Lipovisc - Gel Oftalmico 10g 2mg/g - Gel oftalmico. - - Indicazioni - Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco. - - Composizione - Ogni grammo di gel contiene 2 mg di carbomer. Eccipienti: Cetrimide, conservante Sorbitolo, Trigliceridi a catena media, - Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua depurata. - - Posologia e Modalità d'uso - La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3 - 5 volte al - giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). - Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni - adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione. - - Popolazione pediatrica - Non ci sono dati disponibili. Non vi é un uso rilevante di Lipovisc gel oftalmico nei bambini di età compresa tra 10 e 18 anni per quanto riguarda l’indicazione della sindrome da occhio secco. - - Avvertenze - Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazione di Lipovisc. Lipovisc può prolungare il tempo di - contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima - dell’instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5). Se i sintomi di secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista. - - Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - - Interazioni - Non sono stati effettuati studi di interazione. - - Effetti indesiderati - Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati come patologie dell’occhio, con frequenza molto rara (< 1/10.000): - bruciore agli occhi; arrossamento degli occhi; eczema palpebrale; sensazione di corpo estraneo negli occhi; congiuntivite papillare gigante; prurito agli occhi; sensazione di occhi appiccicosi; cheratite puntata superficiale; lacrimazione eccessiva; visione offuscata. Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell’intolleranza ad uno degli altri componenti. - Può verificarsi un offuscamento della vista dopo l’instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosità. - Negli studi clinici condotti con Lipovisc si é verificato un solo caso non - serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi). - - Popolazione pediatrica - Non sono stati segnalati dati particolari. - - Gravidanza e allattamento - Non sono stati effettuati studi. Gravidanza Non sono disponibili dati riguardanti l’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi…
