Descrizione del Prodotto
Principi attivi MUCICLAR 15mg/2ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.
MUCICLAR 15mg/5ml sciroppo 100ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg.
MUCICLAR 75mg capsule a rilascio prolungato Una capsula contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 75 mg.
MUCICLAR 30mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti Soluzione da nebulizzare: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Sciroppo: sorbitolo soluzione, glicerina, metile p - idrossibenzoato, propile p - idrossibeanzoato, idrossietilcellulosa, alcool, saccarina, lampone essenza, acqua depurata.
Capsule: saccarosio, amido, resine naturali ed artificiali, talco, polivinilpirrolidone.
Granulato: saccarosio, aroma arancio, aroma ananas.
Indicazioni terapeutiche Turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Controindicazioni/Effetti indesiderati Ipersensibilità all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere par.
4.4.
).
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).
Posologia Uso inalatorio : Muciclar 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: adulti: 2 - 3 contenitori monodose al giorno, bambini: 1 - 2 contenitori monodose al giorno.
Per l’uso inalatorio il contenuto di un contenitore monodose di Muciclar può essere mescolato nell’apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1, ottenendo così un’umidificazione ottimale dell’aria da respirare.
Uso orale: Muciclar 15mg/5ml sciroppo: adulti: 5 - 10 ml di sciroppo 3 volte al dì, bambini sopra i due anni di età: 5 ml di sciroppo 2 o 3 volte al dì.
Muciclar 75mg capsule a rilascio prolungato: adulti: si consigliano 2 capsule in unica somministrazione dopo la colazione del mattino per 8 giorni (terapia d’attacco).
Successivamente la posologia potrà essere ridotta ad una sola capsula sino alla fine del trattamento.
Muciclar 30mg granulato per soluzione orale: adulti: una bustina 2 - 3 volte al giorno.
Conservazione Sciroppo, capsule, granulato per soluzione orale Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Soluzione da nebulizzare Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
Dopo l’apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose di soluzione da nebulizzare, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato.
Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2 - 8° C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Avvertenze.
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