Descrizione del Prodotto
Principi attiviUna compressa contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 200 mg Eccipienti con effetti noti: Sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
- Eccipientil - arginina; sodio bicarbonato; magnesio stearato; crospovidone.
- Indicazioni terapeuticheDolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari).
Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.
- Controindicazioni/Effetti indesiderati• Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antinfiammatori ed antireumatici (acido acetilsalicilico, ecc.
) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Storia di reazioni di ipersensibilità (es.
broncospasmo, asma, riniti, angioedema o orticaria) in risposta a acido acetilsalicilico (ASA) o altri farmaci anti - infiammatori non steroidei (FANS).
• Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
• Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
• Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS.
• Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Altri sanguinamenti in atto come quello cerebrovascolare o colite ulcerosa.
• Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
• Insufficienza epatica e renale grave.
• Diatesi emorragica.
• Severa insufficienza cardiaca (IV classe NYHA).
• Severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi) - PosologiaAdulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 - 2 compresse 2 - 3 volte al giorno.
Non superare la dose di 1200 mg (6 compresse) al giorno.
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi indicati.
In adolescenti (di età compresa ≥ 12 anni ai < 18 anni): nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
Popolazione pediatrica SPIDIDOL ANALGESICO è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
In pazienti con alterata funzionalità renale, epatica o cardiaca i dosaggi dovrebbero essere ridotti.
Insufficienza renale: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzione renale, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi e la funzione renale deve essere monitorata.
Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzionalità epatica, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi e la funzione epatica deve essere monitorata.
L’uso di SPIDIDOL ANALGESICO è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale, epatica e cardiaca (vedere par.
4.3).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più…
