Descrizione del Prodotto
Durolane è una siringa preriempita con 60 mg di acido ialuronico per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi da lieve a moderata nelle grandi articolazioni.
Durolane 60 mg è un dispositivo medico CE 0086 di classe III destinato all'uso nelle iniezioni in sede intra-articolare di piccole o medie articolazioni.
Come agisce Durolane SJ da 60 mg'La siringa preriempita Durolane SJ contiene 60 mg/ml di acido ialuronico non animale stabilizzato in soluzione fisiologica tampone di colruro di sodio pH 7.
Si tratta di un gel viscoelastico trasparente sterile fornito in una siringa di vetro da 3 ml.
Il prodotto è esclusivamente monouso.
L'acido ialuronico è identico in tutti gli organismi viventi.
Si tratta di un polisaccaride naturale presente nei tessuti del corpo, con concentrazioni particolarmente elevate nel liquido sinoviale e nella pelle.
È composto da acido ialuronico prodotto biosinteticamente, purificato e stabilizzato.
Viene assimilato dal corpo secondo lo stesso percorso metabolico dell'acido ialuronico endogeno.
L'acido ialuronico del corpo costituisce una parte naturale del liquido sinoviale e agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore.
Le iniezioni di acido ialuronico nell'articolazione per ripristinare la viscosità e l'elasticità possono ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione.
Durolane SJ 60 mg è indicato per il trattamento sintomatico associato a dolore da osteoartrosi da lieve a moderato di articolazioni più grandi.
Durolane SJ è inoltre indicato per il trattamento del dolore successivo a un intervento di artroscopia sia in presenza di osteoartrosi sia a seguito di riparazione chirurgica generale entro 3 mesi dalla procedura.
Non deve essere iniettato qualora l'articolazione sinoviale sia infetta o fortemente infiammata.
Non deve essere iniettato in presenza di dermopatia o infezione attiva in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.
Non deve essere iniettato per via intravascolare o extra-articolare oppure nelle capsule o nei tessuti sinoviali.
Non risterilizzare Durolane SJ onde evitare di danneggiare il prodotto.
Una volta rimossa la siringa dalla confezione, utilizzare immediatamente.
Non utilizzare il prodotto se la confezione blister o la siringa sono aperte o danneggiate.
Durolane SJ non viene fornito con aghi.
La siringa e qualsiasi materiale inutilizzato devono essere smaltiti immediatamente dopo la sessione di trattamento e non devono essere riutilizzati onde evitare il rischio di contaminazione del materiale inutilizzato e i relativi rischi di infezione.
Smaltire il prodotto secondo la prassi medica accettata e le vigenti direttive nazionali, locali o istituzionali.
Durolane SJ deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con stasi venosa o linfatica nella gamba.
Non è stato testato nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini.
È necessario utilizzare una singola siringa di Durolane SJ per ciascuna articolazione da.
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